Vi cầu Embolic là gì?

Chỉ định sử dụng (Mô tả)

Vi cầu tắc mạchđược thiết kế để sử dụng cho việc thuyên tắc các dị dạng động mạch tĩnh mạch (AVM) và các khối u tăng sinh mạch máu, bao gồm cả u xơ tử cung.

 

Tên thông thường hoặc tên thường gọi: Phân loại vi cầu tắc mạch do rượu polyvinyl

Tên: Thiết bị thuyên tắc mạch máu

Phân loại: Lớp II

Bảng điều khiển: Tim mạch

 

Mô tả thiết bị

 

Vi cầu Embolic là những vi cầu hydrogel nén được, có hình dạng đều đặn, bề mặt nhẵn và kích thước được hiệu chuẩn, được hình thành do quá trình biến tính hóa học trên vật liệu polyvinyl alcohol (PVA). Vi cầu Embolic bao gồm một đại phân tử có nguồn gốc từ polyvinyl alcohol (PVA), ưa nước, không hấp thụ và có nhiều kích cỡ khác nhau. Dung dịch bảo quản là dung dịch natri clorua 0,9%. Hàm lượng nước của vi cầu được trùng hợp hoàn toàn là 91% ~ 94%. Vi cầu có thể chịu được lực nén 30%.

Vi cầu Embolic được cung cấp trong tình trạng vô trùng và đóng gói trong lọ thủy tinh kín.

Vi cầu thuyên tắc được sử dụng để thuyên tắc các dị dạng động tĩnh mạch (AVM) và các khối u tăng sinh mạch máu, bao gồm cả u xơ tử cung. Bằng cách chặn nguồn cung cấp máu đến khu vực mục tiêu, khối u hoặc dị dạng sẽ bị thiếu chất dinh dưỡng và teo nhỏ lại.

Vi cầu Embolic có thể được đưa vào cơ thể qua các ống thông vi mạch thông thường trong khoảng 1,7-4 Fr. Tại thời điểm sử dụng, Vi cầu Embolic được trộn với chất cản quang không ion để tạo thành dung dịch huyền phù. Vi cầu Embolic được thiết kế để sử dụng một lần và được cung cấp trong điều kiện vô trùng, không gây sốt. Cấu hình thiết bị của Vi cầu Embolic được mô tả trong Bảng 1 và Bảng 2 bên dưới.

Trong số các phạm vi kích thước khác nhau của Vi cầu Embolic, phạm vi kích thước có thể được sử dụng để thuyên tắc u xơ tử cung là 500-700μm, 700-900μm và 900-1200μm.

Bảng: Cấu hình thiết bị của Vi cầu Embolic
Sản phẩm Mã số	Đã hiệu chuẩn Kích thước (µm)	Số lượng	Chỉ định
			Khối u tăng sinh mạch máu/ Động mạch tĩnh mạch Dị tật	U xơ tử cung
B107S103	100-300	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
B107S305	300-500	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
B107S507	500-700	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
B107S709	700-900	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
B107S912	900-1200	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
B207S103	100-300	2ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
B207S305	300-500	2ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
B207S507	500-700	2ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
B207S709	700-900	2ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
B207S912	900-1200	2ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng

 

Sản phẩm Mã số	Đã hiệu chuẩn Kích thước (µm)	Số lượng	Chỉ định
			Khối u tăng sinh mạch máu/ Động mạch tĩnh mạch Dị tật	U xơ tử cung
U107S103	100-300	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
U107S305	300-500	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
U107S507	500-700	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
U107S709	700-900	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
U107S912	900-1200	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
U207S103	100-300	2ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
U207S305	300-500	2ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
U207S507	500-700	2ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
U207S709	700-900	2ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
U207S912	900-1200	2ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng