Vi cầu thuyên tắc là gì?

Chỉ định sử dụng (Mô tả)

Vi cầu tắc mạchđược sử dụng để làm thuyên tắc các dị tật động tĩnh mạch (AVM) và các khối u giàu mạch máu, bao gồm cả u xơ tử cung.

 

Tên thường gọi hoặc thông thường: Phân loại vi cầu gây tắc mạch bằng rượu Polyvinyl

Tên: Thiết bị thuyên tắc mạch máu

Phân loại: Loại II

Bảng điều khiển: Tim mạch

 

Mô tả thiết bị

 

Vi cầu Embolic là các vi cầu hydrogel có thể nén được với hình dạng đều đặn, bề mặt nhẵn và kích thước được hiệu chỉnh, được hình thành do biến đổi hóa học trên vật liệu rượu polyvinyl (PVA). Vi cầu gây tắc mạch bao gồm một chất macrome có nguồn gốc từ rượu polyvinyl (PVA), có tính ưa nước, không thể hấp thụ và có nhiều kích cỡ. Dung dịch bảo quản là dung dịch natri clorid 0,9%. Hàm lượng nước của kính hiển vi polyme hóa hoàn toàn là 91% ~ 94%. Kính hiển vi có thể chịu được lực nén 30%.

Vi cầu gây tắc mạch được cung cấp vô trùng và đóng gói trong lọ thủy tinh kín.

Vi cầu tắc mạch được thiết kế để sử dụng để làm tắc mạch các dị tật động tĩnh mạch (AVM) và các khối u tăng sinh mạch máu, bao gồm cả u xơ tử cung. Bằng cách ngăn chặn nguồn cung cấp máu đến vùng mục tiêu, khối u hoặc dị tật sẽ bị thiếu chất dinh dưỡng và co lại kích thước.

Vi cầu gây tắc mạch có thể được truyền qua các ống thông vi mô điển hình trong phạm vi 1,7-4 Fr. Khi sử dụng, Embolic Microspheres được trộn với chất tương phản không ion để tạo thành dung dịch huyền phù. Vi cầu gây tắc mạch được thiết kế để sử dụng một lần và được cung cấp vô trùng và không gây sốt. Cấu hình thiết bị của Embolic Microspheres được mô tả trong Bảng 1 và Bảng 2 bên dưới.

Trong số các phạm vi kích thước khác nhau của Vi cầu tắc mạch, các phạm vi kích thước có thể được sử dụng để thuyên tắc u xơ tử cung là 500-700μm, 700-900μm và 900-1200μm.

Bảng: Cấu hình thiết bị của Embolic Microspheres
Sản phẩm Mã số	Đã hiệu chỉnh Kích thước (µm)	Số lượng	chỉ định
			Khối u tăng huyết áp/ Động mạch tĩnh mạch Dị tật	U xơ tử cung
B107S103	100-300	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
B107S305	300-500	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
B107S507	500-700	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
B107S709	700-900	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
B107S912	900-1200	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
B207S103	100-300	Vi cầu 2ml : 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
B207S305	300-500	Vi cầu 2ml : 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
B207S507	500-700	Vi cầu 2ml : 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
B207S709	700-900	Vi cầu 2ml : 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
B207S912	900-1200	Vi cầu 2ml : 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng

 

Sản phẩm Mã số	Đã hiệu chỉnh Kích thước (µm)	Số lượng	chỉ định
			Khối u tăng huyết áp/ Động mạch tĩnh mạch Dị tật	U xơ tử cung
U107S103	100-300	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
U107S305	300-500	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
U107S507	500-700	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
U107S709	700-900	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
U107S912	900-1200	1ml vi cầu: 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
U207S103	100-300	Vi cầu 2ml : 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
U207S305	300-500	Vi cầu 2ml : 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	No
U207S507	500-700	Vi cầu 2ml : 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
U207S709	700-900	Vi cầu 2ml : 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng
U207S912	900-1200	Vi cầu 2ml : 7ml 0,9% natri clorua	Đúng	Đúng