Thiết bị gây tắc mạch máu: Các vi hạt gây tắc mạch bằng polyvinyl alcohol.

Chỉ định sử dụng (Mô tả)

Các vi cầu gây tắc mạchChúng được dùng để điều trị tắc mạch các dị dạng động tĩnh mạch (AVM) và các khối u tăng sinh mạch máu, bao gồm cả u xơ tử cung.

Tên thông dụng hoặc thường dùng:Các vi hạt gây tắc mạch bằng polyvinyl alcoholPhân loại

Tên:Thiết bị gây tắc mạch máu

Phân loại: Hạng II

Ban giám khảo:Tim mạch

Mô tả thiết bị

Hạt vi cầu tắc mạch là những hạt vi cầu hydrogel có thể nén được, có hình dạng đều đặn, bề mặt nhẵn và kích thước được hiệu chỉnh, được hình thành do sự biến đổi hóa học trên vật liệu polyvinyl alcohol (PVA). Hạt vi cầu tắc mạch bao gồm một chất polyme hóa có nguồn gốc từ polyvinyl alcohol (PVA), có tính ưa nước, không hấp thụ và có nhiều kích cỡ khác nhau. Dung dịch bảo quản là dung dịch natri clorua 0,9%. Hàm lượng nước của hạt vi cầu đã polyme hóa hoàn toàn là 91% ~ 94%. Hạt vi cầu có thể chịu được lực nén 30%.

Các vi cầu gây tắc mạch được cung cấp vô trùng và đóng gói trong các lọ thủy tinh kín.

Các vi cầu gây tắc mạch được thiết kế để sử dụng trong việc gây tắc mạch các dị dạng động tĩnh mạch (AVM) và các khối u tăng sinh mạch máu, bao gồm cả u xơ tử cung. Bằng cách ngăn chặn nguồn cung cấp máu đến vùng mục tiêu, khối u hoặc dị dạng sẽ bị thiếu chất dinh dưỡng và co lại.

Các vi hạt gây tắc mạch có thể được đưa vào qua các ống thông nhỏ thông thường trong phạm vi 1,7-4 Fr. Tại thời điểm sử dụng, các vi hạt gây tắc mạch được trộn với chất cản quang không ion để tạo thành dung dịch huyền phù. Các vi hạt gây tắc mạch chỉ được sử dụng một lần và được cung cấp vô trùng và không gây sốt. Cấu hình thiết bị của vi hạt gây tắc mạch được mô tả trong Bảng 1 và Bảng 2 bên dưới.

Trong số các dải kích thước khác nhau của vi cầu gây tắc mạch, các dải kích thước có thể được sử dụng để gây tắc mạch u xơ tử cung là 500-700μm, 700-900μm và 900-1200μm.

Table: Cấu hình thiết bị của các vi cầu gây tắc mạch

Ichỉ dẫn

Proống dẫn

Mã số

Đã hiệu chuẩn

Kích thước (µm)

QSố lượng

HyU bướu quanh mạch máu/ Động mạch-tĩnh mạch

Mathông tin

U xơ tử cung

B107S103 100-300

1ml vi hạt : 7ml 0,9%

natri clorua

Có Không

B107S305 300-500

1ml vi hạt : 7ml 0,9%

natri clorua

Có Không

B107S507 500-700

1ml vi hạt : 7ml 0,9%

natri clorua

Vâng Vâng

B107S709 700-900

1ml vi hạt : 7ml 0,9%

natri clorua

Vâng Vâng

B107S912 900-1200

1ml vi hạt : 7ml 0,9%

natri clorua

Vâng Vâng

B207S103 100-300

2ml vi hạt : 7ml 0,9%

natri clorua

Có Không

B207S305 300-500

2ml vi hạt : 7ml 0,9%

natri clorua

Có Không

B207S507 500-700

2ml vi hạt : 7ml 0,9%

natri clorua

Vâng Vâng

B207S709 700-900

2ml vi hạt : 7ml 0,9%

natri clorua

Vâng Vâng

B207S912 900-1200

2ml vi hạt : 7ml 0,9%

natri clorua

Vâng Vâng